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kaiyun药业重磅助力科技创新：上海凌富药物研究有限公司

      上海凌富药物研究有限公司，成立于2021年3月20日，是由上海凌凯医药科技有限公司与kaiyun·开云共同设立的合资公司。新成立的凌富药物研究院凭借上海凌凯医药多年来积累的丰富的研发经验，对行业核心技术的良好把控能力和优质市场终端客户资源以及依托kaiyun药业多年来医药行业经验积累形成的GMP生产经验和质量管理体系，利用上海的地域优势，积极把握医药行业发展前沿趋势；吸引广大医药研发人才，有效提升研发能力，从而为研究院在研和在产项目提供坚实的技术支撑，并进一步提升公司综合竞争力。积极打造“研发—制造”双轮驱动和“原料药制剂一体化”的发展战略，建立具备小分子、大分子研发和商业化能力的创新药企业，拥有从药物发现、临床开发、商业化生产和销售的全产业链平台，开发具备完全自主知识产权的产品；同时上海凌富药物研究院布局新材料新能源领域，加大对新能源新材料的研发和生产，支持推动新材料领域的产业升级和快速发展。

      上海凌富药物研究有限公司从成立之初就致力于深耕CDMO领域和战略自研品种的开发。凌富建立了高学历，高素质，行业背景经验丰富的研发团队，能够满足客户在CDMO领域的各项需求，并提供优良的体验感；基于凌凯医药和kaiyun药业的工厂产能，特殊反应，特殊试剂的使用资质，上海凌富为凌凯医药的战略自研品种的开发与优化提供的充足的弹药，每年可以为凌凯医药开发5-8个具有绿色环保，较高技术壁垒和较大成本竞争力的工艺包。

      上海凌富研究院有限公司的配套商业生产基地江西凌富生物科技有限公司成立于2021年04月26日，注册资金5000万，是上海凌富研究有限公司的全资子公司，工厂整体将按照GMP质量体系来进行质量管理，按照14001 环境管理体系、18001 职业安全健康管理体系和三级安全标准化来进行EHS管理。旨在打造高端GMP多功能医药中间体、原料药和制剂、新材料生产基地。

     江西凌富生物科技有限公司已于2021年5月27日取得了江西省项目立项批复，项 目 统 一 代 码 为：2105-360202-04-01-565066。本项目拟用地700亩，共投资50亿元主要建设生产车间、CDMO中心及其配套的仓储、公用工程、检测化验、消防、安全、环保、自控等设施，2026年项目全部建成达产后，将形成年产10万吨医药原料药、制剂、高级中间体及新材料、CDMO项目的能力。

      江西凌富生物科技有限公司，一期工程用地321亩，拟建11个生产车间及其配套工程，配套工程包括动力、质检、仓储、办公、环保处理等。其中一期将建成三个生产车间及其配套工程，1个GMP多功能CDMO生产车间有42台反应釜，体积范围500L~6300L，总反应体积123m³，含有两个洁净区；1个NGMP车间有51台反应釜，体积范围1000L~8000L，总反应体积200m³，1个GMP多功能CDMO危险工艺车间，车间采用隔爆间分区，实现全流程自动化控制，可以做氢化、氯化、硝化、重氮化等危险反应。三个车间建成后凌富将拥有约110台反应釜，总反应体积约350m³，拥有高压（7MPa）、超低温(-90℃)、高温（200℃）以及特殊材质（哈氏合金）反应釜的生产能力。车间采用DCS控制手段，所有温度和压力均采用自动控制，同时车间配套密闭隔离装置可以做OEB4等级的工艺项目。下图为一期总图，整个厂区污水设计处理规模为3000t/d，先期建设1000 t/d的污水处理能力。

      江西凌富生物科技有限公司一期总投资额约25亿元，年产值30.9亿元、上缴利税2.5亿元。凌富一期计划2025年全部建成达产，总反应体积可达1500m³，预计新增就业岗位700人。

      江西凌富生物科技有限公司科技秉承绿色、环保、可持续生产理念，第一个多功能连续流车间筹备建设中。连续流车间大部分是可移动式的集成装置，通过“搭积木”式的自由组合，完成大部分的流动化学步骤的中试验证。如：硝化、氧化、重氮化、格式反应、深冷反应、加氢、氯化、偶联等；具备多功能的反应后处理的连续化装备，蒸馏浓缩、萃取洗涤、重结晶。多功能连续流车间将实现可以胜任大部分化学反应，用连续流生产某一固定品种，完成任务停产后，花2周时间重新整理布置，即可开始生产另一个品种，同时对于“有几步反应连续、另几步反应间歇”这样的项目，也可以生产的。步骤简单的品种，产能可达2000~4000吨/年。

      江西凌富生物科技有限公司将自主研发创新视为研发和生产的核心驱动力，注重知识产权建设。目前已授权2件发明，3件实用新型；4件实用新型办理登记，另有3件发明和1件实用新型正在审查中。将搭建系统的知识产权保护体系以及完善的商业秘密保护体系。

       作为研发和生产的强有力赋能者，上海凌富药物研究有限公司，未来可期！

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